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Inclisarán, la mal llamada "vacuna contra el colesterol"

 
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Aunque en realidad no se trata de una vacuna, este nuevo medicamento, cuyo principio activo inclisarán, supone una revolución en el tratamiento de la hipercolesterolemia para determinados pacientes. 

Pero antes hablaremos de qué es el colesterol y las lipoproteínas para entender mejor cómo actúa este nuevo medicamento.

¿Qué es el colesterol?

El colesterol, es una grasa del organismo, que forma parte de diferentes hormonas, interviene en la síntesis de la vitamina D, está presente en nuestras células y en la bilis, ayudando en la absorción de grasas y vitaminas liposolubles entre otras. Por lo que, el colesterol, es una sustancia esencial para la vida.

La mayor parte se produce en el hígado, pero puede obtenerse también de los alimentos.


¿Y las lipoproteínas?

El colesterol al ser grasa, para circular por la sangre tienen que ser transportado por las lipoproteínas. Diferenciamos el colesterol en función de la lipoproteína que lo transporta, los más conocidos son:

  • LDL (lipoproteína de baja intensidad), transporta el colesterol-LDL, que es el que se conoce como colesterol perjudicial o malo.
  • HDL (lipoproteínas de alta densidad), transporta es el colesterol bueno o protector.
  • VLDL lipoproteínas de muy baja densidad.

Al hablar de colesterol normalmente hablamos de colesterol total, pero también se estudian las concentraciones en sangre del colesterol LDL y el HDL.

Niveles altos de colesterol representan un riesgo para la salud, las causas de niveles altos de colesterol se relacionan con:

  • Alimentación rica en grasas
  • Sobrepeso
  • Bajo nivel de actividad física
  • Puede estar relacionado con determinadas enfermedades como diabetes, enfermedad renal…
  • Algunos medicamentos pueden subir los niveles de colesterol
  • También puede deberse a un factor genético, la conocida como Hipercolesterolemia familiar.


¿Hipercolesterolemia que significa?

Hipercolesterolemia significa que los niveles de colesterol en sangre están por encima de un rango considerado adecuado. Los valores a tener en cuenta serían:

Según la Fundación Española del Corazón se considera normal para un adulto una concentración de colesterol en sangre cuando es inferior a 200 mg/dl.

El colesterol LDL debería ser inferior a 200 mg/dl, en una persona sana. Personas con riesgo c.v. debe estar por debajo de 160 mg/dl.

El colesterol HDL debe ser superior a 35 mg/dl en el varón y 40 mg/dl en la mujer.


¿Qué riesgos representa?

Altas concentraciones de colesterol- LDL son perjudiciales, ya que este colesterol “malo” forma junto con otras sustancias una placa que se acumula en las paredes de las arterias estrechándolas y endureciéndolas. Esto dificulta el paso de la sangre a través de las arterias, y se conoce como arteroesclerosis.

Es especialmente peligroso cuando ocurre en las arterias coronarias, que formaría una arteriopatía coronaria, esto dificultaría el paso de la sangre y oxígeno al corazón, lo que puede causar una angina de pecho o incluso un ataque cardiaco si el flujo está completamente bloqueado.

Si se produce en las arterias que irrigan el cerebro, puede dar lugar un accidente cerebrovascular. Y al resto del organismo, produciéndose una arteriopatía periférica.


Tratamientos

La primera recomendación para controlar los niveles de colesterol es mejorar el estilo de vida del paciente:

Hábitos saludables para disminuir los niveles de colesterol:

  • Cuidar la alimentación, disminuyendo grasas trans y saturadas, utilizando grasas poliinsaturadas como el AOVE en su lugar.
  • Aumentando alimentos ricos en fibra, se recomienda comer por lo menos 5 piezas de fruta y vegetales al día.
  • También son recomendables las legumbres, frutos secos al natural o tostados y pescado.
  • Cambiar los hábitos de cocina, evitando los alimentos fritos a favor de los cocinados al horno o al vapor por ejemplo.
  • Beber abundante agua.
  • Realizar actividad física regular acorde a la edad.
  • Bajar de peso, en caso de sobrepeso.
  • Reducir los niveles de estrés, que también pueden provocar aumento de colesterol.
  • No fumar, el tabaco puede reducir los niveles de HDL (colesterol bueno)
  • Limitar el consumo de alcohol.

Si no se puede controlar mejorando estos hábitos saludables, o los niveles son muy elevados, el médico valorará su caso, pudiendo recomendar diferentes tratamientos, como: estatinas, fibratos, resinas, etc. 

El nuevo tratamiento inyectable que ha salido es:

La mal llamada "vacuna contra el colesterol": INCLISARÁN

El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación del fármaco inclisirán (de nombre comercial Leqvio), que proporciona una reducción «eficaz y sostenida» del nivel de colesterol unido a lipoproteínas de baja intensidad (el LDL o colesterol malo) en un 54% de pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, según los datos proporcionados por Novartis, el laboratorio que ha desarrollado el fármaco. El inclisirán estará disponible desde el 1 de noviembre y se administrará en dos dosis al año.

El mecanismo es similar al utilizado en la vacuna contra la covid-19. La tecnología utilizada en el desarrollo del fármaco inclisarán es la del ARN, que por primera vez se aplicará a enfermos cardiovasculares. En el caso del nuevo medicamento, el ARN inhibe la producción de PCSK9, una proteína que puede incrementar los niveles de colesterol malo: cuando se reduce su circulación, baja el nivel de colesterol.

Los pinchazos de inclisirán serán subcutáneos y cada seis meses, aunque los pacientes deben seguir tomando las pastillas contra el colesterol (estatinas) para que el tratamiento sea más eficaz. De acuerdo a los ensayos clínicos desarrollados por Novartis (llamados ORION-3), el inclisirán logró, en los 17 meses posteriores a su administración, «reducciones sostenidas del colesterol c-LDL, de PCSK9 y otras lipoproteínas» con «buena tolerancia» de los pacientes «y un buen perfil de seguridad».

Según la Agencia Europea del Medicamento (EMA) podrán recibir este fármaco pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta (enfermedades que provocan altos niveles de lípidos, incluido el colesterol, en la sangre). Además, debe utilizarse con una dieta baja en grasas.

El Ministerio de Sanidad lo financia exclusivamente para pacientes con hipercolesterolemia familiar en los que el tratamiento oral no es suficiente y que estén por encima de 100 miligramos por decilitro de sangre o en pacientes que hayan sufrido un infarto o un ictus cuando, a pesar de tomar tratamientos orales, siguen por encima de esa cifra.

El inclisirán mejora la comodidad del paciente y aumenta la adherencia al tratamiento, que suele ser uno de los problemas que nos encontramos con el colesterol. Como al enfermo no le duele nada, deja de tomar los fármacos. Ahora serán dos inyecciones al año, aunque sin abandonar nunca el tratamiento oral. 

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