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¿Qué ocurre con el StopCold? (PSEUDOEFEDRINA)

 
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El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado una revisión de un listado de hasta 31 medicamentos que contienen pseudoefedrina tras las sospechas sobre el posible riesgo de provocar síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), enfermedades que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro.

Estos síndromes pueden implicar un suministro de sangre reducido (isquemia) al cerebro y pueden causar complicaciones graves y potencialmente mortales en algunos casos. Los síntomas comunes asociados a estos síndromes isquémicos incluyen dolor de cabeza, náuseas y convulsiones.

La pseudoefedrina se toma por vía oral y se usa sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la congestión nasal que resulta de un resfriado, gripe o alergia.

La pseudoefedrina actúa estimulando las terminaciones nerviosas para que liberen la sustancia química noradrenalina, que hace que los vasos sanguíneos se contraigan (estrechen). Esto reduce la cantidad de líquido liberado de los vasos (el famoso goteo de nariz), lo que resulta en menos inflamación y menos producción de mucosidad en la nariz.

Los medicamentos que contienen pseudoefedrina tienen un riesgo conocido de eventos isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares (efectos secundarios que implican isquemia en el corazón y el cerebro), incluidos accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos. Las restricciones y advertencias ya están incluidas en la información del producto de los medicamentos para reducir estos riesgos.

Teniendo en cuenta la gravedad de PRES y RCVS, el perfil de seguridad general de la pseudoefedrina y las indicaciones para las que se aprueban los medicamentos, el comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento revisará la evidencia disponible y decidirá si las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen pseudoefedrina deben mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la UE, ya que muchos de ellos, se emplean como antigripales o en épocas de alergias asociados con antihistamínicos.

En la notificación de la EMA se incluye un listado de medicamentos en vigilancia que contienen pseudoefedrina, entre ellos hay 31 que se comercializan en España

Su comercialización se encuentra suspendida actualmente. Estos son:

  • Bisolfren
  • Cinfatós Comple
  • Cinfatós Descongestivo
  • Clarityne Plus
  • Cortafriol C
  • Frenadol Descongestivo
  • Frenaxsin
  • Gelocatil Gripe Con Pseudoefedrina
  • Gripal Con Pseudoefedrina Y Dextrometorfano
  • Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential
  • Ilvisinus
  • Inistolin Pediátrico Tos Y Congestión
  • Iniston Mucosidad Y Congestión
  • Iniston Tos Y Congestión
  • Lasa Con Codeína
  • Narine Repetabs
  • Pharmafren
  • Pharmatusgrip
  • Pseudoefedrina Farmalider
  • Reactine
  • Respidina
  • Respidina Antialérgica
  • Respidina Expectorante Junior
  • Rinobactil
  • Rino-Ebastel
  • Stopcold
  • Termalgin Resfriado
  • Vincigrip
  • Vincigrip Forte Sabor Cacao
  • Vincigrip Forte Sabor Naranja
  • Virlix Plus



Fuente: https://bit.ly/3IVHXb4

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